随着食品科技的快速发展，植物提取物、替代蛋白、功能糖等创新食品原料层出不穷。但对于很多食品企业来说，“新食品原料”到底是什么、怎么申报、许可证如何办理，仍然是绕不开的难题。本文将从实操角度，系统梳理新食品原料的定义、申报流程和许可证办理步骤。
一、什么是新食品原料？
根据《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：
1、动物、植物和微生物；
2、从动物、植物和微生物中分离的成分；
3、原有结构发生改变的食品成分；
4、其他新研制的食品原料
这里需要特别注意的是“无传统食用习惯”这个核心判断标准。如果一个原料在中国有长期食用历史，就不属于新食品原料的范畴。此外，新食品原料还必须具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害，
不属于新食品原料，不用申报的品类（避坑）
国标收录食品添加剂（GB2760）、营养强化剂（GB14880）；
药食同源目录内物质；
转基因食品、保健食品原料、普通农副产品；
卫健委已公示批准的现成新食品原料（可直接采购使用，无需重复申报）
2013年10月1日，《新食品原料安全性审查管理办法》正式施行，“新食品原料”取代了原来的“新资源食品”的说法。目前，国家卫生健康委员会负责新食品原料的行政许可工作，并指定国家食品安全风险评估中心负责组织技术评审等工作。
二、为什么要申报新食品原料？
根据《中华人民共和国食品安全法》的规定，新食品原料应当经国务院卫生行政部门审查并准予许可后方可使用。换句话说，未经批准的新食品原料不得用于食品生产经营。
新食品原料与“三新食品”（新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种）一样，实行行政许可制度。获得批准后，国家卫生健康委将以公告形式公布。只有拿到这个“通行证”，企业才能合法地将该原料用于食品生产。
三、新食品原料申报流程（分步详解）
新食品原料申报从启动到最终获批，通常需要1.5~3年，具体取决于原料的安全性复杂程度和申报材料的完整性。近几年审批速度正在加快。
第一步：可行性评估（准备阶段）
申报前首先应开展可行性评估，判断拟申报物质是否适合申报新食品原料、申报难度及所需费用等，避免盲目申报导致时间和资金浪费。这一步虽然不在官方流程之内，但至关重要——很多企业栽跟头就是栽在前期评估不足上。
实操操作清单：
1、卫健委官网检索已批准新食品原料目录，确认同类原料未获批；
2、判定原料类别（植物提取物 / 微生物 / 改性原料），确定需要做的毒理、理化检测项目；
3、整理国内外食用文献、安全研究报告，判断是否满足 “实质等同”（大幅简化试验项目）；
4、制定生产工艺、拟定质量标准、限定每日食用量、划定禁用人群（婴幼儿、孕妇等）；
5、委托具备 CMA 资质第三方实验室，准备三批次原料样品。
第二步：材料准备（6–12 个月，核心环节）
确认可行后，开始准备全套申请材料。根据《新食品原料安全性审查管理办法》第六条，申请人应当提交以下材料：
1、《新食品原料行政许可申请表》（卫健委政务平台下载标准模板）；
2、新食品原料研制报告：包括研发背景、目的、原料名称、产地、食用部位、生物学特征等
3、安全性评估报告：核心材料，需包含毒理学评价、暴露风险评估、人体食用安全论证等
4、生产工艺：流程图、关键控制点、提纯 / 灭菌参数等详细描述生产过程
5、执行的相关标准：包括安全要求、质量规格、检验方法等
6、原料配套标签、食用说明样本（标注限量、不适宜人群）；
7、国内外研究利用情况和相关安全性评估资料
8、有助于评审的其他资料（专利、质检报告、企业车间资质等）。
9、另附未启封的产品样品1件或者原料30克
10、申请进口新食品原料的，还需额外提交：
出口国（地区）相关部门或机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或销售的证明材料；
生产企业所在国（地区）有关机构或组织出具的对生产企业审查或认证的证明材料。
第三步：材料提交与受理（5 个工作日出结果）
向国家卫生健康委政务大厅提交申请资料
两种提交方式：
方式一：通过国家卫生健康委政务大厅卫生行政许可网上申报系统进行在线申请后，前往政务大厅现场提交申报材料。
方式二：首次申报的申请人可通过预受理与预审查系统提交全部材料，审核通过后，再前往现场提交。
政务大厅在5个工作日内完成形式审查，确定是否受理。如果材料不齐全，会提出补正意见
政务大厅地址：北京市西城区西直门外南路1号（国家卫生健康委西直门办公区2号楼北裙楼）。
在线办理网址：https://slps.cfsa.net.cn/
第四步：技术评审与补正（6–12 个月）
受理后，政务大厅将材料移交给国家食品安全风险评估中心，由风险评估中心组织专家开展技术评审。
技术评审由国家卫健委组织的专家评审委员会重点对食品特性和安全性进行审查，根据评审需要可组织专家现场核查。
审查过程中如需补充资料，会书面告知申请人，申请人应按要求及时补充。根据审查需要，还可能要求申请人现场解答有关技术问题。
法定时限：国家卫健委自受理申请之日起60日内组织审查。
第五步：公开征求意见
技术评审通过后，国家食品安全风险评估中心向社会公开征求意见
第六步：获得批准（1–3 个月，完成许可）
国家卫健委结合技术评审意见和公众意见，做出审批决定：
符合食品安全要求的：准予许可并予以公告；
不符合食品安全要求的：不予许可并书面说明理由。
批准的原料会发布“三新食品”公告。公告内容包括名称、来源、生产工艺、主要成分、质量规格要求、标签标识要求等。
第七步（特殊情况）：终止审查
如果申报产品与食品或者已公告的新食品原料具有实质等同性，应当作出终止审查的决定。
终止审查后，根据审查意见进行管理：
与已公告新食品原料实质等同的→按已公告内容执行；
可作为普通食品的→按普通食品管理。
截至2026年5月，我国新食品原料终止审查目录累计已达99个。
四、新食品原料许可证怎么办理？
很多企业问“新食品原料许可证怎么办理”，这里需要区分两个概念：
（一）新食品原料的“行政许可”（即上文所述的申报批准）
这是第一步。获得国家卫健委的批准公告后，该原料才被允许用于食品生产经营。这个“许可”是原料本身的准入许可。
（二）食品生产许可证（SC证）
这是第二步。获得新食品原料批准后，如果要生产以该新食品原料为原料的食品，还需要办理食品生产许可证（即SC证）。
按照“其他食品”类别申请生产新食品原料的，其标注名称应与国家卫健委公布的可以用于普通食品的新食品原料名称完全一致。
准予行政许可的条件：
具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求；
无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害；
通过安全性审查和社会稳定风险评估。
五、新食品原料申请常见问题与实操建议
1、申报周期到底多长？
从受理到正式批准一般需要2~3年。近年来有审评加快的趋势，2024年平均审批周期约15个月。
建议：提前规划，预留充足时间。
2、植物类新食品原料申报有哪些常见坑？
坑一：原料名称未明确统一，前后描述不一致。植物类原料往往有较多俗称，需明确各类名称标识。
坑二：研制报告过多阐述药理作用或功效。记住——这是食品原料申报，不是药品申报。
3、新食品原料公告中的产品“性状”必须严格遵守吗？
新食品原料的生产和使用应与公告内容一致。不过，对于经切片、干燥、粉碎等简单物理加工的同源加工品，未改变物质基础的，也认为属于公告范畴。
4、新食品原料能否用于特殊膳食用食品？
可以，但需符合相关标准要求。
5、申报前一定要做可行性评估吗？
强烈建议做。可行性评估可以判断拟申报物质是否适合、申报难度及所需费用等，避免盲目申报导致时间和资金浪费。
六、总结：一张图看懂新食品原料申报全流程
可行性评估 → 材料准备（8类材料+样品）→ 提交受理（5个工作日内形式审查）→ 技术评审（60日内，含补正、现场核查）→ 公开征求意见 → 批准公告（或终止审查）
整个流程1.5~3年，建议企业提前规划、专业团队操作、材料一次做对，以最短时间拿到市场准入“通行证”。
政策依据：《中华人民共和国食品安全法》《新食品原料安全性审查管理办法》《新食品原料申报与受理规定》《新食品原料安全性审查规程》等
新食品原料申报全流程
可行性评估 → 材料准备（8类材料+样品）→ 提交受理（5个工作日内形式审查）→ 技术评审（60日内，含补正、现场核查）→ 公开征求意见 → 批准公告（或终止审查）
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