几十年老品牌,检测出水飞蓟含量虚标,怎么回事?事情是这样的:一个打假人出示的国内检测报告,指控某知名海外品牌水飞蓟含量虚标,根据其提供水飞蓟含量检测报告显示,品牌检测含量只有宣称的一半。
对此,该品牌发布申明表示成分含量没问题,并及时在产品详情页出示的当地COA成分检测报告,以证明其含量符合要求。
针对职业打假人和品牌提供的不同检测报告差异。
这里有可能不同国家和地区水飞蓟产品质量标准并不一致。比如,职业打假人出示的水飞蓟含量检测报告,检测依据SN/T 4002-2014—出口保健食品中水飞蓟宾的测定,这里测定的值主要是水飞蓟宾A和水飞蓟宾B。
在跨境电商进口保健品水飞蓟产品中,商家宣称或者标识主要奶蓟草\水飞蓟提取物 、水飞蓟素、水飞蓟宾,而大多数商家为了能标注一个较大大的数字,如“每粒含 5000mg 奶蓟草提取物”,“每粒含 300mg 水飞蓟素”等。
没有标识水飞蓟宾,用SN/T 4002-2014—出口保健食品中水飞蓟宾的测定,参照值是水飞蓟素,含量可能就会虚标。
奶蓟草提取物是从奶蓟草种子中初步提取的粗提物,包含水飞蓟素复合物以及其他非活性成分。
水飞蓟素是从水飞蓟的种子中提取出来的一种黄酮木质素类混合物,它包括水飞蓟宾、异水飞蓟宾、水飞蓟亭、水飞蓟宁等成分。
奶蓟草提取物是基础原料,水飞蓟素是有效混合物,水飞蓟宾是单体活性成分。
目前有的海关抽查检验跨境保健品水飞蓟,也是依照SN/T 4002-2014出口保健食品中水飞蓟宾的测定,如果检测不合格要求下架禁售,剩余库存退运或者销毁。
我国和海外其他国家地区水飞蓟提取物中指标性差异
有研究表明不同产地或厂家水飞蓟提取物中指标性成分的含量差异较大,以水飞蓟素总量或水飞蓟宾单一成分含量来评价水飞蓟提取物是不全面的,因此应对水飞蓟提取物中的各主要有效 成分含量分别进行分析并综合评价。
欧盟对水飞蓟提取物含量的规定是:以水飞蓟宾计,含水飞蓟素应为标示量的90%-110%;水飞蓟素在干燥提取物中的含量应在30%-65%。以水飞蓟素计,含水飞蓟汀和水飞蓟泞总量为20%-45%,含水飞蓟宾A和水飞蓟宾B总量为40%-65%,含异水飞蓟宾A和异水飞蓟宾B总量为10%-20%。而根据我国国家药品质量标准,含水飞蓟素以水飞蓟宾(C25H22O10)计算,不得少于68%;含水飞蓟宾和异水飞蓟宾不得少于30%。所以,不同水飞蓟产品中水飞蓟素的含量可能差异较大。
我国水飞蓟提取物检测方法
一、中国医药保健食品进出口商会提出的团体 标准《植物提取物 水飞蓟提取物(原料药级)》(T/CCCMHPIE 1.21-2016),该标准主要针对的是出口国外的原料药级水飞蓟提取物, 所以大部分指标按照药典标准执行,并且标准中只规定了水飞蓟宾 A 和水飞蓟宾 B、异水飞蓟宾 A 和异水飞蓟宾 B、水飞蓟亭和水飞蓟宁 的含量限度要求,现已经更新《植物提取物水飞蓟提取物》(编号:T/CCCMHPIE1.103-2025)。水飞蓟宾按照《中华人民共和国药典(2000年版)》二部附录VD高效液相色谱法测定。
二、SN/T是中国出入境检验检疫行业的推荐性标准,由国家认证认可监督管理委员会提出并归口管理,主要适用于进出口商品的检验检疫技术规范。
SN/T 4002-2014 出口保健食品中水飞蓟宾的测定
保健食品中水飞蓟宾的测定方法验证表:
三、《水飞蓟提取物质量要求》(T/CAB 0277-2023)是2023年由中国产学研合作促进会发布的团体标准,由中国标准化研究院牵头起草,多家权威机构和企业共同参与。该标准针对水飞蓟提取物的质量提出了明确要求,并提供了检测方法,采用高效液相色谱法(HPLC)对水飞蓟素、水飞蓟宾等功效成分进行定量分析,确保检测结果的准确性和重复性。
目前关于海外保健品检测,主要依照SN/T 4002-2014 出口保健食品中水飞蓟宾的测定,问题就会很多。
欧盟对水飞蓟提取物中各有效成分的划分更加细致,规定了6种有效成分,同时也将有效成分的含量限度要求写明在质量标准中。
目前我国水飞蓟素质量标准中只规定了水飞蓟宾和异水飞蓟宾总的含量限度要求,有效成分检验项目相对较少。
水飞蓟含量按照国内检测方法,如果不准,第一要表明产品标识水飞蓟素和水飞蓟宾的区别,是否可以有条件按照国外检测标准检测。
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