含咖啡因的保健食品补充剂在运动营养、美体代谢与提神领域广受欢迎。在英国FSA最新抽检数据显示，该类产品的合规风险正显著上升。本文将聚焦英国对于含咖啡因补充剂的监管动态、标签要求、摄入限值建议及常见高风险行为，结合我们在功能性补充剂合规实务中的经验，提出针对性的风险防控建议。
一、膳食补充剂含咖啡因的成分属性与法规定位
咖啡因并非维生素或矿物质，但因具备“生理功效”，可依法作为食品补充剂中的活性成分使用。常见形式包括：
无水咖啡因（anhydrous caffeine）
植物来源提取物（如瓜拉那、可乐果等）
含咖啡因复配产品（如“燃脂”“提神”类补充剂）
值得注意的是，部分产品并未在名称中直接标注“含咖啡因”，但实质中含有高咖啡因植物成分，亦应受监管。尽管目前英国尚未公布因“隐性咖啡因成分”而被处罚的典型案例，但国际监管机构对此类风险已有明确执法动作。如：
美国FDA于2021年12月向Eagle Energy USA公司发出警告信：
指出其“Guarana Berry”等Caffeine Pen产品含有瓜拉那提取物但未标示咖啡因，且以“吸入式能量补充剂”形式销售，违反《联邦食品药品化妆品法》，被认定为未经批准的新药。产品声称具有提神、改善认知等功效，FDA认为存在误导性健康宣称及安全隐患。
二、英国FSA推荐摄入上限与标签建议
根据英国食品标准局（FSA）与欧洲食品安全局（EFSA）联合建议：
人群类别建议摄入上限
健康成年人
≤400 mg / day
孕妇
≤200 mg / day
儿童青少年
≤3 mg/kg 体重/ day
FSA建议所有含咖啡因食品补充剂应：
明确产品成分及含量；
对特殊人群设立限制性提示语；
功能宣传要看授权情况。
三、含咖啡因保健食品高风险行为示例与监管动向
根据FSA于2025年7月公布的第五期零售抽检项目，83%的含咖啡因补充剂样品不合格，主要问题包括：
1. 实际含量与标签标示不符（偏差过大）；
2. 标签缺乏摄入限制提示；
3. 成分未明示植物来源或咖啡因来源；
4. 未区分目标人群或违规建议儿童使用。
同批次抽检还发现部分未授权使用咖啡因提取物或在标签上隐瞒风险信息，FSA已通知地方监管机关采取执法行动，包括下架产品与企业约谈等。
四、含咖啡因保健食品准入实操建议与合规应对路径
对拟进入英国市场的含咖啡因补充剂品牌，建议重点关注以下方面：
1. 成分合法性审查
2. 摄入量控制设计
3. 标签与包装审查
4. 市场抽检合规准备
小结：功能型补充剂的安全红线与监管前移趋势
咖啡因类补充剂虽然市场需求旺盛，但风险控制门槛亦在同步提高。FSA以抽检为手段，逐步强化企业标签责任与摄入限值责任。企业若忽视配方、标签与宣传的合规细节，将可能面临产品下架、品牌损害甚至行政处罚的多重风险。唯有将监管要求落实到产品全生命周期，建立标签—成分—目标人群的闭环合规机制，品牌方方能真正实现合规落地与稳健出海。
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来源：产品质量罚苑
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